Termes et Conditions Qualité relatives aux Clients de MODERNA SWITZERLAND S.A.R.L

Version 2.0

Veillez à maintenir et conserver une autorisation de distribution en gros valide ou une autorisation/droit de distribuer des médicaments au public.

Veillez à maintenir les conditions de stockage indiquées sur l'étiquette du produit.

Vous recevrez votre produit accompagné du bordereau d'expédition. Si vous avez besoin du certificat de conformité ainsi que du certificat OMCL, veuillez les demander à ousrelease@modernatx.com, et ils vous seront renvoyés.

Moderna s’efforce de fournir des produits et des services de la plus haute qualité. Néanmoins, si malgré nos efforts, vous n’êtes pas satisfaits, par exemple si vous avez reçu un produit endommagé, une quantité incorrecte ou si les étiquettes d’inviolabilité des boîtes sont retirées/altérées, nous vous invitons à nous adresser votre réclamation à qualitycomplaints@modernatx.com. (Utilisez également cette adresse électronique pour nous signaler toute suspicion de contrefaçon, d'altération ou de vol concernant les médicaments de Moderna.)

Expéditions à -20°C :

À la réception de notre produit, nous vous prions de contrôler dans les plus brefs délais les données relatives aux indicateurs de température (que ce soit en consultant l'affichage du datalogger ou en téléchargeant les fichiers correspondants). Veuillez également vous assurer que le transporteur vous remette un rapport détaillant les variations de température subies par le produit au cours de son acheminement. Si le produit a subi une excursion de température, nous vous demandons de bien vouloir télécharger l'intégralité des données enregistrées sur les dataloggers et de transmettre ces fichiers à ousrelease@modernatx.com, ou de communiquer tous les détails pertinents au transporteur. Ce dernier compilera les informations et procédera à une évaluation aussi rapidement que possible afin de déterminer l'impact éventuel sur la qualité du produit

Il n'est pas nécessaire de transmettre de manière systématique les données relatives aux livraisons qui n'ont pas été sujettes à des excursions de température.

Expéditions à 2-8°C avec enregistreur de température :

À la réception des produits Moderna, veuillez vérifier rapidement l'état de l'enregistreur de données de température. Si le voyant est vert, le produit peut être stocké pour une utilisation ultérieure. Cependant, si le voyant est rouge, isolez tout produit qui pourrait avoir été exposé à une excursion de température et contactez immédiatement ousrelease@modernatx.com. Toutes les informations nécessaires relatives à la manipulation du produit et à l'évaluation de l'impact du produit seront fournies dans les plus brefs délais.

Dans l'éventualité où vous auriez connaissance d'évènements indésirables susceptibles de découler de l'utilisation d’un produit Moderna, veuillez les notifier dans les plus brefs délais à l'adresse suivante drugsafety@modernatx.com.

Si exceptionnellement un produit devait être retourné, veuillez fournir les données de stockage pertinentes à ousrelease@modernatx.com pour permettre à la personne responsable de Moderna d’évaluer si le produit peut être remis en stock.

Dans le cas où un produit Moderna devrait être détruit, la destruction doit avoir lieu chez un prestataire qualifié pour ce type de service et suivre les directives de l'OFEV/BAFU. La preuve que le produit envoyé à la destruction a été décommissionné (le cas échéant) et les certificats de destruction correspondants doivent être mis à disposition de Moderna sur demande.

En cas de rappel de lot, veuillez répondre et suivre sans délai les instructions de Moderna.